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GMP 용어 - 설치적격성 평가 (Installation Qualification(IQ))

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 8. 21. 00:36

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설치적격성 평가 (Installation Qualification(IQ))

설치 또는 변형된 상태의 시설, 시스템, 설비가 승인된 설계 문서 및 제조업체의 권고 사항에 부합함을 확인하여 문서화 하는 절차

 

 

 

The documented verification that the facilities, systems and equipment, as installed or modified, comply with the approved design and the manufacturer’s recommendations.

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