GMP 용어 - 세척 밸리데이션, 콜로니 형성 단위(CFU)

세척 밸리데이션 (Cleaning Validation)  세척 밸리데이션은 승인된 세척 절차를 통해 설비를 세척하면 의약품 처리에 적합한 상태가 된다는 점을 보여 주는 문서화된 증거이다.

 

콜로니 형성 단위 (Colony Forming Unit(CFU)) 하나 또는 그 이상의 미생물을 미생물 생장 배지에 넣었을 때 눈에 보이는 하나의 집락이 형성된 것을 기술하는 미생물학적 용어. 집락형성단위 하나를 1 CFU로 표기한다.