GMP 용어 - 운전적격성평가 (Operational Qualification(OQ))

운전적격성평가 (Operational Qualification(OQ))

설치 또는 변형된 상태의 시설, 시스템, 설비가 예정 운전 범위안에서 예상대로 작동됨을 확인하여 문서화 하는 절차

 

 

The documented verification that the facilities, systems and equipment, as installed or modified, perform as intended throughout the anticipated operating ranges.