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GMP 적용 제외 대상

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 9. 14. 00:48

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- 희귀의약품
- 방사선의약품, 의료용 고압가스
- 원료의약품 중 한약재 및 약리활성이 없는 성분 (첨가제 등)

- 인체에 직접 적용 않는 제품(체외진단용, 소독제 등) 과 이에 사용되는 원료의약품
- 의약외품 (내용고형제 및 내용액제 제외)
- 수출용의약품 (합성의약품만 해당)

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