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GMP실사 시 주요 지적 사례

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 9. 20. 00:01

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• 주사용수 관리
– Monitoring

• 청정도 관리 및 환경 모니터링

 

• 밸리데이션
– 장비, 공정, 세척, 시스템(컴퓨터) 등

 

 

• 문서관리 및 기록서

 

• 작업원 교육

 

• CAPA (Corrective and Prevention Action)

 

• Transportation… … 등등

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