상세 컨텐츠

본문 제목

GMP 용어 - 청정도, 청정실, 청정/밀폐(봉쇄)구역

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 8. 10. 00:49

본문

청정도(등급) (Class of Cleanliness) 청정구역의 관리수준을 정한 등급을 말한다.

 

 

청정실(Clean room) 의약품이 미립자와 미생물에 오염되는 것을 방지하기 위하여 설계, 유지관리 되는 작업실. 이러한 작업실은 지정되어야 하고 적적할 공기청정도 기준을 지속적으로 만족시킨다.

 

청정/밀폐(봉쇄)구역(Clean/Contained Area)   청정구역과 봉쇄구역 모두의 목적을 동시에 달성할 수 있는 방식으로 시공하고 운영하는 구역

관련글 더보기

댓글 영역