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GMP 용어 - 상용 스프트웨어, 상용제품, 동시적 밸리데이션

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 8. 11. 00:52

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상용 스프트웨어 (Commercial of the shelf software) 상업적으로 상용화된 소프트웨어, 다양한 영역의 사용자들에 의해 적합성이 검증된 소프트웨어

 

 

 

상용제품 (Commercial off the shelf(COTS))  설정이 가능한 프로그램 -  기본 프로그램의 변경 없이 빈 칸을 채우는 방식에 의해 특정 사용자의 요구에 맞게 설정을 할 수 있는 프로그램 제품

 

동시적 밸리데이션 (Concurrent Validation)  판매를 목적으로 제품을 생산하는 도중에 실시하는 밸리데이션

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