GMP 용어 - 구성설정, 환경설정, 설정(구성) 관리, 납품물, 탁성(배송)물

구성설정, 환경설정(Configuration) : 소프트웨어, 컴퓨터화 시스템, 하드웨어, 펌웨어 및 운영 시스템과 같은 특정 항목 또는 시스템의 물리적 기능적 성질을 문서화 한 것. 설정을 변경하면 하나의 구성을 다른 구성으로 전화시킨다.

 

 

설정(구성) 관리 (Configuration Management) : 시스템의 설정 항목을 파악하고 정의하며 시스템 라이프사이클 전체에 걸쳐 이 설정 항목의 승인과 변경을 관리하고 설정 항목의 상태와 변경 요청을 기록하고 보고하며 설정 구성 항목의 완벽성과 정확성을 확인하는 업무.

 

 

납품물, 탁성(배송)물  Consignment ( or delivery)  : 특정 요청 또는 주문에 따라 한 제조업체가 만들고 한 번에 공급되는 의약품의 수량으로 일회 납품물은 하나 이상의 포장 또는 용기를 포괄할 수 있으며 하나 이상의 배치 물품일 수도 있다.