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GMP 용어 - 환경모니터링 프로그램(Environmental monitoring program)

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 8. 14. 00:31

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환경모니터링 프로그램(Environmental monitoring program)

공정과 제조 구역에 대한 일상적인 미립자 및 미생물 모니터링을 기술하고 조치 수준을 초과하였을 때 시정 조치를 포함하는 문서화된 특정 프로그램이다.

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