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GMP 용어 - 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP), 기능 규격서 (Functional Specification)
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의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP)
허가사항 또는 시험규격에 의해 요구되고 사용목적에 적합하도록 하는 품질 기준들에 따라 제품이 일관되게 생산되고 조절되고 있음을 보증하는 품질보증의 일부이다. GMP는 생산과 품질관리 모두와 관계가 있다.
기능 규격서 (Functional Specification)
컴퓨터화 시스템이 컴퓨터 연관 시스템의 기능 요구사항을 만족 시킬 방법에 관한 내역서
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