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GMP 용어 - 기준일탈 (Out of specification), 오버킬 멸균공정 (Overkill sterilization)

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 8. 30. 00:41

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기준일탈 (Out of specification)

시험의 결과가 미리 정해진 시험기준을 벗어난 경우를 말한다.

 

 

오버킬 멸균공정 (Overkill sterilization)

최소 1분의 D 값을 지닌 미생물을 적어도 12 log 감소시킬 수 있는 멸균 공정

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