GMP 용어 - 성능적격성평가 (Performance Qualification (PQ))

성능적격성평가 (Performance Qualification (PQ))

시설, 시스템, 설비가 서로 연결된 상태에서 승인된 공정 방법과 제품 규격을 토대로 효과적이고 재현성 있는 성능을 발휘 할 수 있음을 확인하여 문서화 하는 절차.

 

 

The documented verification that the facilities, systems and equipment, as connected together, can perform effectively and reproducibly, based on the approve process method and product specification.