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GMP 용어 - 파라메트릭릴리스, 매개변수 출하승인 (Parametric release)

의약품 GMP 연구

by 텐텐901 2021. 8. 31. 00:42

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파라메트릭릴리스, 매개변수 출하승인 (Parametric release)

제조공정 중 수집정보와 매개변수 출하관련 GMP 규정 준수를 근거로 제품이 의도하는 품질을 확보했음을 보증할 수 있는 출하 승인 시스템.

 

 

A system of release that gives the assurance that the product is of the intended quality based on information collected during the manufacturing process and on the compliance with specific GMP requirements related to Paramteric Release.

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